Real-time Test PCR Kit COVID-19

El kit GeneStore Detection Expert 1S © SARS CoV-2 es una prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real (rRT-PCR de un solo paso para la detección cualitativa del ácido nucleico viral del SARS CoV-2 en muestras respiratorias superiores e inferiores (hisopo orofaríngeo, aspirado nasofaríngeo y lavado broncoalveolar (BAL)) de personas sospechosas de COVID-19 por su médico.

Los resultados sirven para la identificación de RNA del SARS-CoV-2, que es detectable generalmente en muestras respiratorias durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos son indicativos de la presencia de ARN del SARS-CoV-2. La correlación clínica con el historial del paciente y otra información diagnóstica es necesaria para determinar el estado de la infección del paciente. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con otros virus.

El patógeno detectado puede no ser la causa definitiva de la enfermedad. Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2 y no deben usarse como la única base para las decisiones de manejo del paciente. Los resultados negativos deben combinarse con observaciones clínicas, antecedentes del paciente e información epidemiológica.
La prueba con Detection Expert 1S © SARS-CoV-2 RT-PCR está diseñada para que la utilice personal de laboratorio clínico específicamente instruido y capacitado en las técnicas de PCR en tiempo real y procedimientos de diagnóstico in vitro.

DÉTECTION EXPERT                          VS                  RT-PCR CONVENCIONALES
Muestra: muestras respiratorios                                Muestra: ARN extraído a partir de

en torunda seca o en UTM.                                          muestras respiratorias.

Tiempo de reacción: 60-68 minutos                          Tiempo de reacción: 3-7 horas

Sensibilidad y especificidad: 100%                            Sensibilidad y especificidad < 100%

Control: RNAseP humana                                           Control: ARN de fago

Equipamiento de laboratorio                                      Equipamiento de laboratorio

requerido: PCR.                                                               requerido: sistema de extraccion y
purificación y PCR